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YY 0778-2010 射频消融导管

作者:标准资料网 时间:2024-05-21 18:59:21  浏览:8709   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:射频消融导管
英文名称:Radio frequency ablation catheter
中标分类: 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 理疗与中医仪器设备
ICS分类: 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 治疗设备
发布部门:国家食品药品监督管理局
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
首发日期:
作废日期:
主管部门:全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
起草人:段乔峰、齐丽晶、叶葳、张赟、王世丞
出版社:中国标准出版社
出版日期:2012-06-01
页数:16页
适用范围

本标准规定了射频消融导管的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1条定义的射频消融导管。

前言

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引用标准

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB/T2828.1—2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4122.1—2008 包装术语 第1部分:基础
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
GB9706.19—2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T16886.4—2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T16886.11—1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
YY0285.1—2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
YY0033—2000 无菌医疗器具生产管理规范

所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 理疗与中医仪器设备 医药卫生技术 医疗设备 治疗设备
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【英文标准名称】:SpecificationforReinforcedPlasticMortarPipeFittingsforNon-PressureApplications(08.04)
【原文标准名称】:非压力下用增强塑料砂浆管配件规范(08.04)
【标准号】:ANSI/ASTMD3840-1988
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:1988
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(ANSI)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:管;塑料
【英文主题词】:plastics;pipes
【摘要】:
【中国标准分类号】:G33
【国际标准分类号】:23_040_45
【页数】:
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Aerospaceseries-Electricalcontactsusedinelementsofconnection-Part074:contacts,electrical,quadrax,size8,male,typeE,crimp,classR-Productstandard.
【原文标准名称】:航空航天系列.连接元件中使用的电触点.第074部分:R级压接E型尺寸8公方形同轴电触点.产品标准
【标准号】:NFL53-201-074-2009
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:2009-08-01
【实施或试行日期】:2009-08-22
【发布单位】:法国标准化协会(FR-AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Aerospacetransport;Airtransport;Connectoredjoints;Contact;Contactconnection;Contactinserts;Crimp-connections;Designations;Dimensions;Electriccontacts;Electrical;Electricalinstallations;Fasteners;Materials;Multilingual;Pincontacts;Productstandards;Spacetransport;Specification(approval);Surfacetreatment;Testing;Types
【摘要】:
【中国标准分类号】:V25
【国际标准分类号】:49_060
【页数】:26P;A4
【正文语种】:其他



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