BS ISO 8640-2-1990 纺织机械和附件.平经针织机.词汇.第2部分:送经、织物卷取和卷布

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标准名称：	液氮冷冻外科治疗设备
英文名称：	Liquidnitrogen cryosurgical equipment
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗设备通用要求
ICS分类：
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2008-10-17
实施日期：	2010-06-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：	国家食品药品监督管理局
提出单位：	国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
归口单位：	国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草单位：	浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所
起草人：	吕维敏、尹建兵、唐立、孙瑜、章忠敏、马莉
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2010-06-01
页数：	平装16开/页数：12/字数：12千字

本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。
本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L的冷冻外科治疗设备。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。

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GB9706.1 医用电气设备 第1 部分:安全通用要求(GB9706.1-2007,IEC60601-1:1988,IDT)
GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY 0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
YY0678 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
医疗器械说明书、包装标识和标签的管理规定 国家食品药品监督管理局 第10号令

【英文标准名称】:Adhesivesforleatherandfootwearmaterials-Determinationofcolourchangeofwhiteorbrightcolouredleathersurfacesbymigration.
【原文标准名称】:皮革和鞋靴材料用胶粘剂.皮革表面白色或鲜艳颜色因迁移产生的颜色变化的测定
【标准号】:NFT76-318-2000
【标准状态】:作废
【国别】:法国
【发布日期】:2000-05-01
【实施或试行日期】:2000-05-20
【发布单位】:法国标准化协会(FR-AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:皮革;颜色;材料试验;颜色变化;迁移;鞋靴;定义;胶粘剂;定义;材料;试验;表面;测定
【英文主题词】:Adhesives;Colour;Colourchanges;Definition;Definitions;Determination;Footwear;Leather;Materials;Materialstesting;Migration;Surfaces;Testing
【摘要】:
【中国标准分类号】:G38
【国际标准分类号】:83_180
【页数】:9P.;A4
【正文语种】:其他